KI mit Qualität und Verantwortung für Quality & Regulatory Affairs.
QU|RA steht für Quality & Regulatory Affairs und wird „KIRA“ ausgesprochen. Das Projekt entsteht aus der Überzeugung, dass KI Facharbeit nicht ersetzen soll. Sie soll Expert:innen helfen, Informationen besser zu strukturieren, Anforderungen nachvollziehbar zu bearbeiten und Entscheidungen fundierter vorzubereiten.
Unser Anspruch
QU|RA verbindet KI-gestützte Arbeitsweisen mit regulatorischer Verantwortung, methodischer Transparenz und fachlicher Expertise. Der Fokus liegt nicht auf schnellen Antworten um jeden Preis, sondern auf einem nachvollziehbaren Einsatz von KI im QM/RA-Alltag.
Nur geprüftes Wissen
QU|RA greift ausschließlich auf einen verifizierten Datenraum zu, der mit der Systematik von eXsist aufgebaut wird. Jede Information darin wurde vorher von einem Menschen geprüft, nach den eXsist-Regeln verschlüsselt und als valide gekennzeichnet. Was nicht geprüft ist, nutzt der Agent nicht.
So bleibt nachvollziehbar, auf welcher Grundlage ein Ergebnis entstanden ist. Und die fachliche Freigabe bleibt beim Menschen.
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